SUHOU, Tiongkok, 22 Mei 2024 /PRNewswire/ — Alphamab Oncology (kode saham: 9966.HK) mengumumkan bahwa pasien pertama telah berhasil diberi dosis dalam studi klinis fase I (JSKN016-101) JSKN016, konjugat antibodi-obat bispesifik baru (ADC) yang menargetkan HER3 dan TROP2, dalam pengobatan pasien Tiongkok dengan tumor padat ganas lanjut.
Antigen permukaan sel trofoblas 2 (TROP2) secara luas diekspresikan dalam tumor padat, dan up-regulasi dapat merangsang pertumbuhan tumor, proliferasi dan invasi. Penelitian telah menunjukkan bahwa ekspresi TROP2 yang tinggi diamati pada 64% adenokarsinoma paru-paru, 75% karsinoma sel skuamosa paru-paru, dan hingga 78% kanker payudara. Overekspresi reseptor faktor pertumbuhan epidermal manusia 3 (HER3) dapat dikaitkan dengan prognosis yang buruk dari berbagai tumor padat seperti kanker paru-paru, kanker payudara, kanker lambung, kanker ovarium, dan melanoma. Oleh karena itu, molekul yang menargetkan TROP2 atau HER3 dapat memainkan aktivitas anti-tumor pada tumor padat.
JSKN016 adalah konjugat antibodi-obat bispesifik (ADC) yang secara bersamaan menargetkan HER3 dan TROP2, yang dikembangkan secara independen oleh Alphamab. Setelah mengikat dengan TROP2 dan / atau HER3 pada permukaan sel tumor, JSKN016 memasuki lisosom melalui endositosis yang dimediasi target, melepaskan inhibitor topoisomerase I sitotoksik (TOPIi), dan kemudian menginduksi apoptosis sel tumor positif TROP2 dan / atau HER3. Selain itu, inhibitor dapat menembus membran sel dan memasuki sel tumor antigen-negatif untuk memberikan efek pengamat. Efek ini secara efektif dapat menghambat pertumbuhan sel tumor.
JSKN016-101 adalah uji klinis fase I label terbuka, multi-pusat, pertama pada manusia (FIH) dari JSKN016, termasuk fase peningkatan dosis dan perluasan dosis. Titik akhir utama adalah untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik (PK) / farmakodinamik, dan aktivitas antitumor JSKN016 pada pasien Cina dengan tumor padat ganas lanjut, serta untuk menentukan dosis maksimum yang dapat ditoleransi (MTD) dan / atau dosis fase II yang direkomendasikan (RP2D).
Tentang JSKN016
JSKN016 adalah konjugat antibodi-obat bispesifik (ADC) yang menargetkan HER3 dan TROP2, yang dikembangkan secara inhouse dengan platform konjugasi spesifik Glycan. JSKN016 dapat menginduksi apoptosis sel tumor positif TROP2 atau HER3, dan menembus membran sel ke dalam sel tumor antigen-negatif untuk memberikan efek bystander, sehingga secara efektif menghambat pertumbuhan sel tumor. Studi klinis fase I JSKN016 untuk pengobatan tumor padat ganas lanjut saat ini sedang dilakukan di Cina.
Tentang Alphamab Oncology
Alphamab Oncology adalah perusahaan biofarmasi terkemuka yang berkomitmen untuk penemuan, pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi biotermal mutakhir untuk pengobatan kanker. Pada tanggal 12 Desember 2019, perusahaan berhasil terdaftar di Papan Utama Bursa Efek Hong Kong, diperdagangkan dengan kode saham 9966.
Platform terintegrasi kami dengan mulus menggabungkan kemampuan penelitian, pengembangan, dan manufaktur untuk biologi. Kami bangga dengan portofolio kekayaan intelektual kami yang luas, meliputi rekayasa protein / antibodi, skrining antibodi, dan modifikasi antibodi multi-modul / multi-fungsi.
Dibedakan oleh jalur pipa yang kompetitif secara global, Alphamab Oncology mengkhususkan diri dalam konjugasi antibodi-obat, antibodi domain tunggal / antibodi monoklonal, dan antibodi multi-fungsi. Khususnya, Envafolimab, inhibitor PD-L1 suntik subkutan pertama di dunia, menerima persetujuan dari otoritas Tiongkok pada tahun 2021, menawarkan aksesibilitas luas ke pasien kanker. Tiga produk tambahan saat ini sedang dalam tahap lanjutan pengembangan klinis, dengan KN026 telah mendapatkan Penunjukan Terobosan dari Administrasi Produk Medis Nasional China. Selain itu, kami telah mengembangkan serangkaian aset tahap awal, termasuk dua dalam pengembangan Tahap I.
Misi menyeluruh kami adalah untuk meningkatkan pengelolaan dan penyembuhan kanker dengan menangani kebutuhan medis yang belum terpenuhi dalam onkologi. Alphamab Oncology didedikasikan untuk pengembangan obat yang aman dan terjangkau, memanfaatkan keunggulan kompetitif global.