- Memperkenalkan perangkat ddPCR pertama di Korea untuk menyediakan layanan analisis sampel uji klinis berkualitas tinggi dengan meningkatkan akurasi pengujian
- Membedakan layanan laboratorium global untuk uji klinis terapi sel dan gen dengan teknologi mutakhir
YONGIN, Korea Selatan, 22 Mei 2024 /PRNewswire/ — GCCL, perusahaan analisis sampel uji klinis Korea, telah memperkenalkan perangkat PCR Digital Tetesan (ddPCR) untuk pertama kalinya dalam industri analisis sampel uji klinis domestik, meningkatkan kemampuannya dalam menganalisis sampel untuk uji klinis terapi sel dan gen.
Saat ini, analisis PCR real-time tersebar luas di bidang analisis sampel uji klinis untuk terapi sel dan gen. Namun, metode analisis yang ada memiliki keterbatasan seperti mengandalkan sampel standar referensi kalibrasi untuk kuantifikasi relatif, efisiensi analisis yang rendah karena tenaga kerja manual, dan perlunya analisis terpisah.
GCCL memecahkan masalah yang ada dengan menerapkan analisis berbasis ddPCR otomatis. Perangkat ddPCR yang baru diperkenalkan dari Bio-Rad QX ONE Droplet Digital PCR, menggunakan prinsip operasi yang berbeda dari PCR real-time konvensional, memungkinkan analisis kuantitatif absolut tanpa memerlukan standar kalibrasi. Selain itu, reaksi PCR yang stabil memungkinkan deteksi dalam sampel konsentrasi rendah dan perangkat otomatis memiliki tingkat kesalahan manusia yang sangat rendah yang dapat terjadi dengan tenaga kerja manual.
Khususnya, GCCL adalah pemimpin di bidangnya karena memiliki pengalaman analisis sampel uji klinis pertama untuk terapi CAR-T di Korea. Berdasarkan hal ini, GCCL berencana untuk menyediakan layanan analisis sampel uji klinis berbasis ddPCR melalui unit R&D yang baru didirikan.
Direktur Operasi GCCL untuk divisi Operasi Lab, Hee Joo Lee, menyebutkan, “Implementasi pertama perangkat ddPCR otomatis di bidang analisis sampel uji klinis akan memungkinkan hasil yang lebih cepat dan lebih akurat untuk membantu memajukan keberhasilan pengembangan obat terapi sel dan gen.” Lebih lanjut, ia menambahkan, “Dengan diperkenalkannya perangkat ini, GCCL telah mengamankan daya saing tidak hanya di pasar domestik tetapi juga di pasar global.” Lee menyimpulkan, “GCCL akan memposisikan dirinya sebagai laboratorium pusat global dengan menyediakan analisis sampel klinis yang unggul untuk biofarmasi canggih termasuk terapi sel dan gen, dengan investasi berkelanjutan dan keahlian yang telah terbukti dalam onkologi, gangguan sistem saraf pusat (SSP), penyakit menular, dan di berbagai bidang lainnya.”
Tentang GCCL
GCCL, lembaga bersertifikat Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) yang diakreditasi oleh Kementerian Keamanan Makanan dan Obat-obatan Korea Selatan, adalah perusahaan analisis sampel uji klinis yang menyediakan layanan untuk semua fase uji klinis dari fase 1 hingga 4. Berdasarkan berbagai platform analisisnya yang memenuhi standar kualitas global dan sistem logistik sampelnya sendiri, perusahaan menyediakan layanan analisis sampel uji klinis untuk mitranya di seluruh Asia dan sekitarnya.
Siaran pers ini mungkin berisi pernyataan berwawasan ke depan, yang mengungkapkan keyakinan dan harapan manajemen GCCL saat ini. Pernyataan tersebut tidak mewakili jaminan apa pun oleh GCCL atau manajemennya atas kinerja di masa mendatang dan melibatkan risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang diketahui dan tidak diketahui. GCCL tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini atau pernyataan berwawasan ke depan lainnya yang mungkin dibuatnya, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum atau peraturan bursa saham.
Kontak GC & GCCL (Media)
Rachel Kim
[email protected]
HyeYeon Woo
[email protected]