PLEASANTON, California, 22 April 2024 /PRNewswire/ — Expanse ICE hari ini mengumumkan bahwa ICE Aspiration System telah menerima izin 510(k) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Pengumuman ini memperkenalkan pemain baru dan menarik di pasar trombektomi perifer.
Sistem ICE dirancang khusus untuk mengatasi tantangan kompleks yang terkait dengan trombektomi perifer. Pembekuan darah adalah penyakit vaskular ketiga yang paling umum. Hampir satu juta pasien menderita pembekuan darah perifer yang harus diobati setiap tahun, dan hingga 33% dari mereka menderita komplikasi jangka panjang, menurut Pusat Pengendalian Penyakit.
Eitan Konstantino, PhD, seorang pengusaha serial di bidang perangkat vaskular, adalah kekuatan pendorong di belakang Expanse ICE. “Kami telah merekayasa sistem kateter ICE untuk memanfaatkan kekuatan aspirasi khas kateter bore besar, tetapi dalam profil ramping dari perangkat yang jauh lebih kecil,” kata Dr. Konstantino.
“Jelas perangkat ini dibangun dengan mempertimbangkan dokter. Ini bertujuan untuk mengatasi beberapa masalah terbesar yang kita lihat secara teratur. Perangkat ini dirancang dan dibangun dengan pemahaman yang kuat tentang fisika dasar yang membuat saya optimis untuk keberhasilannya,” kata Dr. Michael Lichtenberg, Kepala Petugas Medis Angiologi di Klinik Pusat Vaskular di Arnsberg, Jerman.
“Saya menantikan untuk menjadi salah satu pengguna pertama sistem Expanse ICE. Kemampuannya untuk menawarkan penghapusan gumpalan yang kuat dalam ukuran yang ringkas adalah proposisi menarik yang secara signifikan dapat meningkatkan kemampuan kami untuk memenuhi kebutuhan pasien secara lebih efektif dan meningkatkan hasil pengobatan pada penyakit pembuluh darah perifer, “kata Dr. Aravinda Nanjundappa, Direktur Intervensi Vaskular Perifer, di Cleveland Clinic.
“Pasar trombektomi menyaksikan pertumbuhan yang kuat dan persetujuan sistem ICE datang pada saat yang menguntungkan. Ini adalah teknologi mutakhir di pasar yang kurang ditembus,” kata Shlomi Nachman, mantan Johnson & Johnson Company Group Chairman of Cardiovascular & Specialty Solutions and Vision.
Tentang Expanse ICE
Expanse ICE adalah perusahaan yang lahir dari Expanse Medical, inkubator perangkat medis yang didirikan oleh Dr. Konstantino. Tim yang bertanggung jawab untuk sistem Expanse ICE juga membangun AngioSculpt, Chocolate dan berbagai produk neurovaskular. Expanse Medical berfokus pada pengembangan solusi untuk penyakit pembuluh darah. Perusahaan ini berdedikasi untuk meningkatkan kualitas perawatan pasien melalui kemajuan teknologi dan penelitian yang ketat.