Ringkasan Berita:
- Jajaran baru Kolom Premier SEC GTxResolve™ memberikan sensitivitas, resolusi, dan throughput yang lebih tinggi untuk mempercepat pengembangan terapi berbasis sel & gen.
- Mengurangi pengikatan non-spesifik yang bermasalah, meminimalkan tantangan pengembangan metode fase seluler, dan memberikan efisiensi pemisahan throughput yang lebih tinggi.
- Meningkatkan resolusi hingga 50% untuk komponen yang ada dalam mRNA, nanopartikel lipid (LNP), dan vektor virus untuk pengukuran atribut kualitas kritis yang lebih percaya diri terkait dengan keamanan, stabilitas, dan potensi.
MILFORD, Mass., 22 April 2024 /PRNewswire/ — Waters Corporation (NYSE:WAT) hari ini memperkenalkan Kolom GTxResolve Premier Size Exclusion Chromatography (SEC) 1000Å 3-micron (3 μm) baru. Waters telah menerapkan kombinasi unik dari bahan kemasan baru dan teknologi MaxPeak™ Premier High-Performance Surface (HPS) ke dalam kolom untuk membantu para ilmuwan mempercepat pengembangan terapi berbasis gen, termasuk sel & gen, mRNA dan LNP.
“Pipa terapi asam nukleat terus tumbuh pada kecepatan dua digit karena pengembang berusaha untuk mengajukan pengajuan obat investigasi baru dan menyelesaikan uji coba pertama mereka pada manusia. Kolom Waters GTxResolve Premier SEC yang baru mendukung meningkatnya permintaan untuk mRNA, nanopartikel lipid, dan terapi berbasis vektor virus dengan kolom yang lebih kuat dan memberikan efisiensi yang lebih tinggi, “kata Erin Chambers, Wakil Presiden, Consumables and Lab Automation, Waters Corporation. “Kolom SEC ini membantu membakukan pengukuran yang diperlukan untuk memenuhi aplikasi lisensi biologis, mencapai persetujuan yang dipercepat, dan menetapkan strategi pengujian pelepasan yang efektif.”
SEC telah muncul sebagai teknik analisis platform yang penting, tetapi teknologi yang ada memerlukan pengkondisian kolom yang luas, mengkonsumsi sampel dalam jumlah besar, dan membutuhkan waktu jangka panjang untuk menyelesaikan kotoran, menjadikannya solusi yang tidak sempurna. Kolom Waters GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 μm mengatasi tantangan tersebut dengan memberikan sensitivitas, resolusi, dan throughput yang lebih tinggi dengan menggabungkan teknologi partikel baru dengan Teknologi HPS MaxPeak Premier adsorpsi rendah. Mereka memungkinkan para ilmuwan untuk menilai keamanan dan kemanjuran obat lebih cepat dan mempercepat pengembangan terapi dan vaksin berbasis gen yang lebih manjur dan dapat diakses oleh pasien secara global.
“Nanopartikel lipid RNA adalah terapi analitik yang kompleks. Teknik analisis batch tradisional hanya membedakan informasi dari produk obat secara keseluruhan dan gagal mendeteksi perbedaan halus dalam populasi ukuran partikel dan variasi komposisi yang sesuai di dalamnya, “kata Adam Crowe, Manajer Pengembangan Analitik, Precision Nanosystems. “Analisis SEC yang diberikan oleh teknologi kolom baru ini menjanjikan karena mereka telah menunjukkan pemisahan populasi LNP yang dapat digabungkan dengan deteksi online atau offline. Wawasan ini dapat membantu pengembangan terapi LNP yang lebih kuat dan lebih stabil. “
GTxResolve Premier SEC Columns dirancang untuk mengurangi pengikatan non-spesifik yang bermasalah, meminimalkan tantangan pengembangan metode fase seluler, dan memberikan efisiensi pemisahan throughput yang lebih tinggi. Mereka menawarkan peningkatan resolusi hingga 50% untuk komponen yang ada dalam mRNA, LNP, dan sampel vektor virus. Mereka menawarkan interaksi sekunder out-of-the-box yang rendahsi, iii, iv, memungkinkan metode platform multi-atribut yang kuat dan lebih dari 2x peningkatan dalam konsumsi sampel, waktu proses, dan sensitivitas dibandingkan kolom HPLC 5 dan 10 μm yang ada.
Kolom Waters GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 μm sekarang tersedia secara global, bersama Waters yang sebelumnya merilis Kolom GTxResolve Premier BEH SEC 450Å 2,5 μm. Teknologi kolom ini diuji batch kontrol kualitas dengan penggunaan campuran uji protein dan asam nukleat pertama di industri untuk memastikan tingkat reproduktifitas pemisahan yang baru.
Sumber Daya Tambahan
Tentang Waters Corporation (www.waters.com)
Waters Corporation (NYSE: WAT), pemimpin global dalam instrumen analitik dan perangkat lunak, telah memelopori kromatografi, spektrometri massa, dan inovasi analisis termal yang melayani kehidupan, bahan, makanan, dan ilmu lingkungan selama lebih dari 65 tahun. Dengan sekitar 7.900 karyawan di seluruh dunia, Waters beroperasi langsung di 35 negara, termasuk 15 fasilitas manufaktur, dan dengan produk yang tersedia di lebih dari 100 negara.
Waters, GTxResolve, dan MaxPeak adalah merek dagang dari Waters Technologies Corporation.
kontak:
Janice Foley
Manajer Hubungan Masyarakat Senior, Komunikasi Perusahaan
Perusahaan
Perairan
[email protected]
+1.617.823.5555
_______________________________
i Untuk kolom GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 μm versus kolom baja konvensional 5 dan 10 μm
ii +11% untuk program terapi sel & gen Tahap I menurut American Society of Gene + Cell Therapy, “Gene, Cell, + RNA Therapy Landscape Report”, Q1 2024
iii “Pengecualian Ukuran dan Perangkat Keras Kromatografi Pertukaran Ion Dimodifikasi dengan Permukaan Hibrida Hidrofilik.” Anal. Chem. 2022, 94, 7, 3360–3367.
iv “Menyelidiki interaksi sekunder bahan kemasan untuk kromatografi pengecualian ukuran protein terapeutik.” Jurnal Kromatografi A, Volume 1676, 2 Agustus 2022, 463262.
v “Kromatografi pengecualian ukuran cepat dan efisien vektor virus terkait adeno dengan kolom adsorpsi rendah partikel 2,5 mikrometer.” Jurnal Kromatografi A, Volume 1714, 11 Januari 2024, 46458